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华海药业盐酸强力霉素缓释片获得美国FDA批准

中国企业新闻网公司2019-02-22 17:34:57 阅读

华海药业(600521)公告:近日,公司收到美国食品药品监督管理局通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请(sANDA,即美国仿制药申请补充,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

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